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重磅:沃森生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性非劣于赛诺菲四价结合疫苗Menactra

来源:极速体育极速体育直播NBA季前赛    发布时间:2023-10-14 19:11:06


  2023年7月4日,云南沃森生物技术股份有限公司(“沃森生物”)在世界期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics(人体疫苗和免疫治疗)》上宣布在马里展开的上市后非劣临床数据。该临床研讨于 2020 年 12 月至 2021 年 7 月在马里巴马科马里疫苗研制中心 (CVD-Mali) 进行,以通用的四价脑膜炎球菌结合疫苗(赛诺菲巴斯德开发的 Menactra)为对照,对沃森生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(四价多糖疫苗)在2-10岁健康儿童中的免疫原性和安全来进行了评价。

  沃森生物的四价多糖疫苗于2012年3月23日在我国上市,接种该疫苗可防备因相应菌群(A、C、Y 和 W)引起的脑膜炎球菌疾病。自 2012 年该疫苗上市以来,在国内现已掩盖30个省市直辖市,累计供给超越1200万剂,在世界供给超越200 万剂,出口到 14 个国家。该疫苗产品还获得了印度尼西亚乌拉玛认证委员会颁发的证书。

  该临床试验的免疫原性非劣成果发布后,沃森生物的四价多糖疫苗成为现在仅有一款经验证非劣于同价次结合疫苗(赛诺菲巴斯德Menactra,已经过世界卫生组织预认证)的多糖疫苗,一起具有十分杰出的安全性。

  接种一剂疫苗后30天,沃森生物四价多糖疫苗诱导的免疫反响非劣于已上市的四价结合疫苗 (Menactra)

  沃森生物四价多糖疫苗的安全性和反响原性与赛诺菲巴斯德 Menactra适当

  沃森生物四价多糖疫苗在马里展开的非劣临床为该疫苗的安全性和有效性供给了强有力的支撑,进一步验证该疫苗适用于不同人种接种以防备脑膜炎球菌感染。在具有可比免疫原性和安全性的情况下,比较结合疫苗,多糖疫苗更具本钱优势、出产周期更短。越来越详实的临床试验数据是沃森生物疫苗产品质量的坚实背书,获得了国内外学界和业界的广泛认可,有望助推该疫苗在世界市场的拓宽和出售。

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